TY - SER ED - Parlamento Europeo ED - Comunidades Europeas. Consejo TI - Directiva 2001/20/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 4 de abril de 2001, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados Miembros sobre la aplicación de buenas prácticas clínicas en la realización de ensayos clínicos de medicamentos de uso humano KW - COMUNIDADES EUROPEAS KW - ENSAYO KW - MEDICAMENTOS N2 - Establece disposiciones específicas relativas a la realización de los ensayos clínicos, incluidos los ensayos multicéntricos, efectuados en seres humanos y referidos a los medicamentos que se definen en el artículo 1 de la Directiva 65/65/CEE, en lo que repecta a la aplicación de las buenas prácticas clínicas ER -